H1N1 : 91 effets indésirables sur 100.000 vaccinations

Après quel­que 100.000 vac­ci­na­tions de per­son­nels de santé contre la grippe H1N1, 91 cas d’effets indé­si­ra­bles ont été signa­lés dont quatre cas « graves » qui ont néces­sité une hos­pi­ta­li­sa­tion, a indi­qué ven­dredi l’Agence de sécu­rité sani­taire des pro­duits de santé.

Dans son bul­le­tin de suivi de phar­ma­co­vi­gi­lance des vac­cins cou­vrant la période 21 octo­bre/10 novem­bre, où seuls les pro­fes­sion­nels de santé pou­vaient être vac­ci­nés, l’Afssaps note que « la majo­rité des cas rap­por­tés (91%) a été d’inten­sité béni­gne à modé­rée. »

Tous ont reçu une injec­tion du vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline, le seul actuel­le­ment dis­po­ni­ble en France.

Quatre cas graves

Les quatre cas d’effets « graves » concer­nent deux affec­tions neu­ro­lo­gi­ques -dont le cas « pro­ba­ble » de syn­drome de Guillain-Barré cité jeudi soir par le minis­tère-, une réac­tion aller­gi­que et une affec­tion res­pi­ra­toire :
– Un homme de 34 ans, qui avait déjà souf­fert il y a 12 ans de « trou­bles neu­ro­lo­gi­ques à type de pares­thé­sie » avec engour­dis­se­ment des mem­bres infé­rieurs, a ainsi pré­senté des signes cli­ni­ques com­pa­ra­bles trois jours après l’injec­tion du vaccin. Des exa­mens sont en cours pour établir la cause, le patient est tou­jours hos­pi­ta­lisé et son état « s’amé­liore ».
– La femme de 37 ans soup­çon­née d’être atteinte de syn­drome de Guillain-Barré n’avait pas d’« anté­cé­dents médi­caux par­ti­cu­liers ». Elle a pré­senté « des pares­thé­sies (four­mille­ments, trou­bles de sen­si­bi­lité), ascen­dan­tes des pieds jusqu’au cou et irra­diant vers les mem­bres supé­rieurs, 6 jours après la vac­ci­na­tion par Pandemrix. » « Un diag­nos­tic de syn­drome de Guillain-Barré de forme modé­rée est sus­pecté » mais des exa­mens sont en cours pour établir la cause.
– Le troi­sième cas est « une réac­tion aller­gi­que à type d’oedème de Quincke » sur­ve­nue juste après la vac­ci­na­tion chez une femme de 26 ans « sans aucun anté­cé­dent per­son­nel ou fami­lial d’aller­gie ». « Son état s’amé­liore sans aucune séquelle sous trai­te­ment adapté ».
– Enfin une femme de 30 ans, « avec des anté­cé­dents médi­caux d’aller­gie aux poils de chat », a pré­senté un tableau cli­ni­que asso­ciant spasme des bron­ches, essouf­fle­ment, fièvre et urti­caire le soir de la vac­ci­na­tion.

Ces 4 cas ont néces­sité une hos­pi­ta­li­sa­tion. Cinq autres cas jugés médi­ca­le­ment signi­fi­ca­tifs n’ont néces­sité qu’une simple sur­veillance, et
leur évolution a été rapi­de­ment favo­ra­ble (3 cas de malaise asso­cié à une aug­men­ta­tion de la pres­sion san­guine, 1 cas de sen­sa­tion ver­ti­gi­neuse et 1 cas de dou­leur intense au site d’injec­tion).

230 réac­tions indé­si­ra­bles

On relève également 82 signa­le­ments d’effets indé­si­ra­bles « non graves », cor­res­pon­dant à un total de 230 réac­tions indé­si­ra­bles sur­ve­nues dans les heures sui­vant la vac­ci­na­tion, dont les plus fré­quen­tes sont lis­tées ci-des­sous (un même cas peut pré­sen­ter plu­sieurs types d’effets indé­si­ra­bles) :

Nombre de réac­tions

Réactions au site injec­tion
– Douleur 56
– Induration 7
– Oedème 5

Réactions aller­gi­ques
– Erythème 8
– Urticaire géné­ral 1
– Urticaire loca­lisé 1

Réactions géné­ra­les
– Fièvre 15
– Maux de tête 16
– Fatigue 17
– Syndrome grip­pal 6

Source : bul­le­tin AFSSAPS en télé­char­ge­ment en haut à droite.

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