ANSM : Rupture de stock d’Anapen (épinéphrine) en France

Des dif­fi­cultés d’appro­vi­sion­ne­ment récen­tes d’Anapen, stylo
auto-injec­teur d’adré­na­line (épinéphrine), ont été signa­lées à l’ANSM,
dues à une sus­pi­cion de défaut de qua­lité qui por­te­rait sur cer­tai­nes
serin­gues pré-rem­plies. Ce défaut pour­rait entraî­ner une dif­fi­culté ou
une impos­si­bi­lité à admi­nis­trer le pro­duit.

Compte tenu de l’absence d’alter­na­tive thé­ra­peu­ti­que de cette forme
d’adré­na­line auto-injec­ta­ble en France, l’ANSM a décidé de ne pas
pro­cé­der au rappel des lots d’Anapen et a demandé au labo­ra­toire
Bioprojet, exploi­tant de ces spé­cia­li­tés, d’iden­ti­fier rapi­de­ment
toute solu­tion afin d’éviter toute rup­ture d’appro­vi­sion­ne­ment en
auto-injec­teur d’adré­na­line sur le ter­ri­toire. L’inves­ti­ga­tion du
défaut de qua­lité qui concer­ne­rait cer­tai­nes serin­gues est en cours.

Un point d’infor­ma­tion est en ligne sur www.ansm.sante.fr
(http://www.ansm.sante.fr/S-infor­mer/Actualite/Rupture-de-stock-d-Anapen-epi­ne­phrine-en-France-ce-qu-il-faut-savoir-Point-d-infor­ma­tion). Il
sera actua­lisé en fonc­tion de nou­vel­les infor­ma­tions.

L’Agence natio­nale de sécu­rité du médi­ca­ment et des pro­duits de santé (ANSM), créée par la loi du 29 décem­bre 2011 rela­tive au ren­for­ce­ment de la sécu­rité sani­taire du médi­ca­ment et des pro­duits de santé, a été mise en place le 1er mai 2012 (à la suite de la publi­ca­tion du décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 ). Etablissement public placé sous la tutelle du minis­tère chargé de la Santé, l’ANSM a repris les mis­sions, les obli­ga­tions et les com­pé­ten­ces exer­cées par l’Afssaps.